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原料药中试生产线带料试车成功
更新日期:2024/11/22    
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日前,公司原料药中试生产线一次性投料试车成功并产出合格LH-2318中间体,标志着公司原料药中试生产线顺利投入使用。

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此次开车中试总工办、药物研究所、生产部、EHS管理、研发中试班等牵头负责、通力协作,大家克服了设备磨合升级、中试团队整合、管线布局熟悉等诸多困难,最终实现根据预中试方案流程的理想开车状态。LH-2318项目依据丰富公司管线品种立项,其制剂用于高血压、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤等症状治疗,一直以来备受国内外心血管领域的高度关注。自2024年7月完成实验室参数摸索以来,一直处于等待中试阶段。

随着公司中试生产线技改完成,LH-2318项目作为首个带料试车的中试项目。本次带料试车的成功具有里程碑式的意义,不仅全面检验了LH-2318在中试生产线在实际工况下的生产安全、操作参数和质量属性,对车间设备的性能、安装、运行进行了充分验证,充分展现了生产部门的责任担当、研发人员的研发实力及研发中试班的技术水平这将为后续开展项目中试及工艺验证提供可靠保障。

下一步,公司将继续瞄定市场动向和用户需求,梳理原料药项目,推进在研项目,紧盯重点品种,破解原料药研发堵塞难题。依靠中试产线产能挖掘,扎实推动原料药在研品种的中试进程,全面提升原料药工艺质量,着力解决原料药研发阶段向产线过渡阶段的各项问题,为新品落地提供有力支撑。


    来源:药物研究所 返回  打印
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